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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >TR5000系列红外乳腺检查仪
TR5000系列红外乳腺检查仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2210228号
注册证编号
徐州同人医疗电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州经济技术开发区科技创业园B区C7号厂房北三层(长安大道西、荆山路南)
产品名称
TR5000系列红外乳腺检查仪
管理类别
2
型号规格
TR5000A、TR5000B、TR5000C
结构及组成
TR5000系列红外乳腺检查仪由主机、显示器、摄像机、探头、打印机、软件和台车组成，根据结构功能不同分为三种型号。基本参数：最低照度：0.1Lx；分辨率≥420TVL；红外感应波段：0.8-1.5μm；光功率连续可调，最大输出≥0.2W，但不得大于1W；探头光束直径：≥7mm；系统分辨率：≥400线。产品具有实时显示摄取图像、图像冻结、存储和回放等功能。
适用范围
适用于临床对人体乳腺组织进行红外透照检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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