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KN-2200系列阴道镜数码成像系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2210759号
注册证编号
徐州市科诺医学仪器设备有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州经济开发区科诺大厦(金山桥大厦西隔壁)
产品名称
KN-2200系列阴道镜数码成像系统
管理类别
2
型号规格
KN-2200、KN-2200Ⅰ、KN-2200A、KN-2200B、KN-2200BⅠ、KN-2200BⅡ
结构及组成
KN-2200/2200Ⅰ:仪器由摄像装置、计算机、显示器、打印机组成,其中计算机、显示器、打印机为非医用设备;KN-2200A:仪器由摄像装置、光源、计算机、显示器、打印机组成,其中计算机、显示器、打印机为非医用设备;KN-2200B/ BⅠ/BⅡ:仪器由光学显微镜(含双目显微镜、光源)、摄像机、计算机、显示器、打印机组成,其中摄像机、计算机、显示器、打印机为非医用设备。基本参数:放大倍数:≥216倍,连续可调;仪器分辨率≥470TV;光源:照度:光源亮度可调节,具有滤光转换功能(KN-2200、KN-2200Ⅰ不适用);在工作距离范围内,照度≥1200Lux(适用于KN-2200/2200Ⅰ/2200A);在工作距离处,照度:≥25000Lux(适用于KN-2200B/ BⅠ/ BⅡ)。
适用范围
临床对外阴、阴道、宫颈等部位诊察用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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