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直肠电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2211163号
注册证编号
南京麦澜德医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区芝兰路18号(科学园)
产品名称
直肠电极
管理类别
2
型号规格
MLD R2
结构及组成
直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。塑料基体采用ABS制成,金属环采用不锈钢制成。基本参数:电极长度为106mm,直径为15mm,电极插孔与对应不锈钢环间导通电阻应小于0.5Ω;两不锈钢环间绝缘电阻应大于10MΩ;电介质强度:两不锈钢环间施加1500V电压历时1min无闪络和击穿;导电部分尺寸:长度:6mm±5%, 直径:13mm±5%。
适用范围
配套φ2.0mm插针接口的治疗设备,在治疗设备和肛肠盆底肌间传递电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.22
有效期至
2019.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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