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多参数健康检测一体机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2211253号
注册证编号
江苏盖睿健康科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中经济开发区塔韵路188号塔韵大厦7层
产品名称
多参数健康检测一体机
管理类别
2
型号规格
GP101、GP102、GT1000
结构及组成
多参数健康检测一体机由主机、胸部电极(标配12导联，可选5导联，由吸球和夹子组成，外购具有医疗器械注册证产品)、脉搏血氧探头(外购具有医疗器械注册证产品)、无创血压袖带及其延长管(外购具有医疗器械注册证产品)组成。基本参数：心电功能：各导联的共模抑制比≥89dB；无创血压：收缩压：40～270mmHg,舒张压：10～210mmHg；脉搏氧饱和度：检测范围为0～100%；脉率：检测范围为30bpm～250bpm；血糖：血糖仪测量时间：5s±0.5s，测量精度：±0.3mmol/L。
适用范围
适用于对人体进行心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏参数、血糖浓度(与血糖试纸配套)的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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