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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用取石球囊
一次性使用取石球囊
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220175号
注册证编号
常州乐奥医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区华山路18号-3-526
产品名称
一次性使用取石球囊
管理类别
2
型号规格
QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3、QS-4
结构及组成
一次性使用取石球囊主要由显影环、球囊、多腔管、连接件组成，显影环材料为钽，球囊材料为天然橡胶乳胶，多腔管材料为聚醚嵌段酰胺，连接件材料为聚碳酸酯。根据结构和尺寸不同分为六种规格，QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B为三腔结构，QS-3、QS-4为双腔结构。本产品应无菌。
适用范围
用于胆道内取石，包括沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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