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一次性使用导丝
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220196号
注册证编号
常州乐奥医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区华山路18号-3-526
产品名称
一次性使用导丝
管理类别
2
型号规格
0.018″X200、0.018″X450、0.025″X200、0.025″X450、0.035″X200、0.035″X450
结构及组成
一次性使用导丝由内芯、软头及涂层等组成。内芯材料为镍钛合金(NITI)、软头材料为聚氨酯(PU)、涂层材料为聚四氟乙烯(PTFE)。根据尺寸不同分为六种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于内窥镜下介入诊断和治疗手术,引导导管或其他内窥镜介入诊断、治疗器械插入消化道或定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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