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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >TR6000系列数码电子阴道镜
TR6000系列数码电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220227号
注册证编号
徐州同人医疗电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州经济技术开发区科技创业园B区C7号厂房北三层(长安大道西、荆山路南)
产品名称
TR6000系列数码电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
TR6000A、TR6000B、TR6000C
结构及组成
TR6000系列数码电子阴道镜由主机、摄像头、显示器、LED光源、打印机、软件和台车,TR6000B选配为笔记本电脑,TR6000C选配为8寸液晶显示器,根据结构、功能不同、有无计算机、打印机等不同分为三种型号。基本参数:摄像头分辨率:≥470TVL;视野范围:2.5mm-20mm-320mm;光斑直径:距光源30CM处光斑直径不小于80mm;系统图像分辨率:≥400TVL;光源照射强度:≥1200Lux。产品具有实时动态观察、图像处理、档案管理等功能。
适用范围
适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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