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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔内连续缝合器
一次性使用腔内连续缝合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220251号
注册证编号
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
产品名称
一次性使用腔内连续缝合器
管理类别
2
型号规格
MES
结构及组成
一次性使用腔内连续缝合器由工作端(器械颚)、连接杆、操控部分(拨动钮、卸针按钮、手柄)等主要部件组成，连接杆外径尺寸为10mm，可配用10mm的穿刺器使用。器械颚、连接杆材料为M牌号的304不锈钢，拨动钮、卸针按钮、手柄材料为ABS。性能参数：器械颚夹紧带线缝针的牢固强度≥60N；缝合器外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品应无菌。
适用范围
主要适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合，单个病人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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