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非血管腔道导丝
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220464号
注册证编号
常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
产品名称
非血管腔道导丝
管理类别
2
型号规格
JHY-GW-63(80、88、96)-30(80、120、150、180、230、260、420、440、450、460)-A1(B1、C1、C2)
结构及组成
非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层等组成,导丝采用NiTi制成,弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成,包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成,按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑导丝、Ⅰ型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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