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数码电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220530号
注册证编号
徐州益柯达电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市青年路皇城大厦GA#-2-902室
产品名称
数码电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
YKD-3004、YKD-3003、YKD-3002、YKD-3001
结构及组成
数码电子阴道镜主要由阴道摄像机(包含遥控器及电源适配器)、显示器(17寸、21.5寸、22寸)、主机、打印机部分组成。基本参数：镜头焦距为30～50cm范围内，图像分辨率：≥480TVL，光源：采用LED光源照明系统，光源照射强度：≥1200lx，焦距为30～50cm范围内，系统放大倍数：1×128倍，光照温升：采用LED光源，光照温升在0℃～+2℃。摄像镜头的焦点和焦距可由遥控器上的按键控制调节和计算机控制调节。
适用范围
用于对外阴、阴道、宫颈疾病的排查诊断及内外生殖道的防癌普查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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