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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用异物钳
一次性使用异物钳
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220539号
注册证编号
常州同创医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武进区遥观镇建农工业集中区
产品名称
一次性使用异物钳
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用异物钳主要由钳头、外套管、拉索、滑环、手柄等组成。异物钳的A型钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，B型、C型钳头、外套管、连杆采用06Cr19Ni10材料制成，外套管(B型、C型)采用PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，手柄采用ABS材料制成。异物钳根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3mm二种，根据异物钳有效长度的不同又可分为1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm、共5种，根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种。产品应无菌。
适用范围
通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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