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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SOM2000E系列手术显微镜
SOM2000E系列手术显微镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220720号
注册证编号
苏州六六视觉科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市大儒巷34号
产品名称
SOM2000E系列手术显微镜
管理类别
2
型号规格
SOM2000E，SOM2000Ex
结构及组成
SOM2000E系列手术显微镜主要由电磁锁支架(底座、立柱、大横臂、小横臂、电动倾摆悬挂臂)、光源箱、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关等组成，按灯光源配置不同分为两种型号，SOM2000E配有卤乌灯光源，SOM2000Ex为氙灯和卤乌灯光源。基本参数：大物镜焦距(mm)：标配200，选配250/300/350/400；总放大率：主镜为4.6×～27×连续变倍，副镜为6×/9×/14×；微调焦行程(mm)：50；X-Y移动范围(mm)：50×50；成像齐焦性：不调焦时视场中心分辨力≥26.5线对/mm；照明光斑直径：≥45mm。
适用范围
适用于眼科等显微外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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