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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用消化道软组织夹
一次性使用消化道软组织夹
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220795号
注册证编号
南京微创医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京高新开发区高科三路10号
产品名称
一次性使用消化道软组织夹
管理类别
2
型号规格
见标准
结构及组成
一次性使用消化道软组织夹按是否配有输送装置分为套装软组织夹、非套装软组织夹。软组织夹由夹子、金属帽、套筒、连接件、输送装置组成。可分为：短型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型、标准Ⅲ型、加长Ⅰ型、加长Ⅱ型。夹子采用07Cr17Ni7Al(SUS 631)/06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成，金属帽采用06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成，套筒、连接件采用聚醚酰亚胺(PEI HU1000)、输送装置外管涂层采用聚全氟乙丙烯(FEP)材料制成。产品应无菌。
适用范围
适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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