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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YH-GW型非血管腔道导丝
YH-GW型非血管腔道导丝
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220889号
注册证编号
江苏耀华医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省丹阳市后巷镇中小企业创业园耀华路
产品名称
YH-GW型非血管腔道导丝
管理类别
2
型号规格
YH-GW-63(71、80、88)-150(260、450、460)-A1(J1)
结构及组成
YH-GW型非血管腔道导丝主要由芯丝、包塑涂层、软头和固定弹簧组成，按软头分直型软头和J型软头两种，按导丝直径分为0.88mm、0.80mm、0.71mm、0.63mm四种，按导丝的工作长度分为1500mm、2600mm、4500mm、4600mm四种。芯丝采用镍钛材料制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯材料制成，软头采用TPU、钨、亲水涂层材料制成，固定弹簧采用06Cr19Ni10材料制成。产品应无菌。
适用范围
与内窥镜配套，向消化或泌尿系统等非血管腔道导入导管或置入器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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