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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔镜切割吻合器及组件
一次性腔镜切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2220885号
注册证编号
无锡市神康医疗器械设备有限公司
注册人住所
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生产地址
宜兴市和桥镇鹅州南路328号3号楼
产品名称
一次性腔镜切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器:SQJAS、SQJBS、SQJA、SQJB、SQJAL、SQJBL组件:SQR30Y、SQR30W、SQR30B、SQR45Y、SQR45W、SQR45B、SQR45G、SQR60W、SQR60B、SQR60S
结构及组成
一次性腔镜切割吻合器及组件根据结构和外形分为SQJA、SQJB两种, SQJA、SQJB型号的切割吻合器按接杆长度,各分为三种,长度分别为短接杆尺寸276㎜、标准接杆尺寸376㎜、长接杆尺寸576㎜;组件为SQR型,根据缝钉长度分为30mm、45mm和60mm三种;缝合钉高度分为四种,分别用字母G、S、B、W、Y表示,其中G代表的钉高为4.5㎜、S代表的钉高是5.0㎜、B代表的钉高为3.5㎜、W代表的钉高为2.5㎜、Y代表的钉高为2.0㎜。一次性腔镜切割吻合器及组件由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮等组成;SQR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等组成。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。缝合钉采用TA1材料制成。产品应无菌。
适用范围
适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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