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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KJ5S系列手持式数字化裂隙灯显微镜
KJ5S系列手持式数字化裂隙灯显微镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2221013号
注册证编号
苏州康捷医疗股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区唯亭镇唯新路129号
产品名称
KJ5S系列手持式数字化裂隙灯显微镜
管理类别
2
型号规格
KJ5S3、KJ5S4
结构及组成
KJ5S系列手持式数字化裂隙灯显微镜由裂隙灯、显微镜、底座、数码相机、数码摄像机、相机接口、图像处理系统、计算机、打印机组成，按目镜数量区分为单目型和双目型，其中KJ5S3为双目型，KJ5S4为单目型。基本参数：显微镜总放大率允差为±5%，左右观察系统放大允差≤2.5%，连续变倍的显微镜最大倍率的视场中心分辨力≥1800·N线对/mm(N为数值孔径)，分档变倍的显微镜最大倍率的视场中心分辨力≥1800·N线对/mm(N为数值孔径)，裂隙光斑的最大照度≥120000lx。
适用范围
主要用于眼前节及眼内病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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