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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔镜下吻合器和钉仓组件
一次性使用腔镜下吻合器和钉仓组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2221201号
注册证编号
江苏钱璟医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区礼嘉镇政平街
产品名称
一次性使用腔镜下吻合器和钉仓组件
管理类别
2
型号规格
吻合器:QLCE- Ⅰ、QLCE- Ⅱ、QLCE- Ⅲ钉仓组件:QLCEC -30A、QLCEC -35A、QLCEC -40A、QLCEC-45A、QLCEC-50A、QLCEC-55A、QLCEC-60A、QLCEC-30B、QLCEC-35B、QLCEC-40B、QLCEC-45B、QLCEC-50B、QLCEC-55B、QLCEC-60B、QLCEC-30C、QLCEC-35C、QLCEC-40C、QLCEC-45C、QLCEC-50C、QLCEC-55C、QLCEC-60C;QLCEL-30A、QLCEL-35A、QLCEL -40A、QLCEL-45A、QLCEL-50A、QLCEL-55A、QLCEL-60A、QLCEL-30B、QLCEL-35B、QLCEL-40B、QLCEL-45B、QLCEL-50B、QLCEL-55B、QLCEL-60B、QLCEL-30C、QLCEL-35C、QLCEL-40C、QLCEL-45C、QLCEL-50C、QLCEL-55C、QLCEL-60C
结构及组成
一次性使用腔镜下吻合器和钉仓组件由直管、调节部件、固定手柄、激发手柄及推块等组成;钉仓组件由钉仓、钉仓支架及驱动部件等组成,驱动部件包含切割刀、斜契等;根据手术需要作用部位的远近分为三种类型;根据手术切割闭合长度分为七种规格;根据切除组织厚薄可分为三种;根据钉仓组件型式不同可分为直钉仓和弯钉仓两种。产品应无菌。
适用范围
适用于肠胃等消化道腔镜手术中组织的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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