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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内镜用二氧化碳送气装置
内镜用二氧化碳送气装置
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2221257号
注册证编号
江苏巨光光电科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江阴市临港新城开发区利港工业园区
产品名称
内镜用二氧化碳送气装置
管理类别
2
型号规格
JG-CR50、JG-CR50A
结构及组成
内镜用二氧化碳送气装置由气体过滤部件、气体控温部件、气体减压部件(Ⅰ、Ⅱ)、电磁阀部件、微处理器部件、显示部件、操作部件(按键及脚踏开关)、电源部件及附件组成，附件包括气体输出软管组件、医用高压进气管组件、集送瓶组件。机器外壳为不锈钢材质。基本参数：输出二氧化碳气体额定压强为45KPa±4Kpa；输出二氧化碳气体额定流量为8.5L/min±1L/min(在无输出配管条件下测得的流量)；输出二氧化碳气体温度范围为15℃～35℃，定时模式4种(15min，30min，60min,120min)；产品具有输入压强上、下限提示功能和输出流量下限提示功能。
适用范围
产品用于注入二氧化碳气体，送气仅用于上、下消化道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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