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TOP5000系列彩色多普勒超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2230424号
注册证编号
江苏鼎好医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市天宁区丽华路6号
产品名称
TOP5000系列彩色多普勒超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
TOP5000A、TOP5000B、TOP5000C、TOP5000D、TOP5000E
结构及组成
TOP5000系列彩色多普勒超声诊断仪由主机(含软件)、探头、显示器(LCD)组成,按结构型式分为便携式和推车式,共五种型号。3.5CP(3.5MHzR65)凸阵探头(频率范围:2.0-5.5MHz)、7.5LP(7.5MHzL46)线阵探头(频率范围:6.0-12MHz)为基本配置,3.0CM(3.0MHzL19)相控阵探头(频率范围:2.0-5.5MHz)、6.5CN(6.5MHzR10)微凸探头(频率范围:5.0-9.0MHz)、4.0CR(4.0MHzR40)凸阵探头(频率范围:2.0-5.5MHz)为选配。基本参数:3.5CP(3.5MHzR65)凸阵探头:探测深度mm:≥200,侧向分辨力mm:≤2(深度≤130),≤3((130<深度≤160),盲区mm:≤3,横向几何位置精度:≤5%,纵向几何位置精度:≤5%;7.5LP(7.5MHzL46)线阵探头:探测深度mm:≥80,侧向分辨力mm:≤1(深度≤60),轴向分辨力mm:≤0.5(深度≤50),盲区mm:≤2,横向几何位置精度:≤5%,纵向几何位置精度:≤5%。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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