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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >FibroTouch系列超声诊断仪
FibroTouch系列超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2230481号
注册证编号
无锡海斯凯尔医学技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡新区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
产品名称
FibroTouch系列超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
FibroTouch-B、FibroTouch-C、FibroTouch-M
结构及组成
FibroTouch系列超声诊断仪由主机(带键盘及轨迹球)、纤维扫描探头、影像引导探头、高分辨率彩色显示器、纤维化诊断软件系统、系统安全模块组成，其中纤维扫描探头和影像引导探头主要由超声换能器、壳体结构、电缆等组成。探头前端经超声耦合剂与人体外表面接触，材料为硅橡胶，探头外壳材料为ABS。产品根据是否配置B模式超声影像引导功能和CPWD、CFM模式超声影像引导功能分为FibroTouch-M、FibroTouch-B和FibroTouch-C三个型号。产品主要性能参数见附件。
适用范围
用于肝脏弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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