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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声治疗仪(商品名：奥之星)
超声治疗仪(商品名：奥之星)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2230567号
注册证编号
江苏雷奥生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州高新区第二工业园银山路16号
产品名称
超声治疗仪(商品名：奥之星)
管理类别
2
型号规格
LEO-3800、LEO-3800A
结构及组成
超声治疗仪主要由主机(包括功率放大器、显示部分、冷却水箱)、治疗枪、治疗头、治疗头套、脚踏开关等组成。根据显示器位置方式(嵌入式、外置式)不同分为两种型号。基本参数：输出声功率：0～5.0W，声工作频率：8MHz～12MHz，对聚焦超声换能器，治疗头聚焦平面距离：宫颈6mm，外阴4mm，对聚焦超声换能器，-6dB聚焦面积：宫颈治疗枪≤1.5mm?，外阴治疗枪≤1.5mm?，波束类型：聚焦超声波，每种调制设定状态下的脉冲持续时间、脉冲重复周期和占空比：100Hz～3500Hz，每种调制设定状态下的调制波形：方波。
适用范围
适用于妇科外阴白色病变(外阴上皮内非瘤样病变)、宫颈炎、尖锐湿疣等症的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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