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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LH-8000系列超声经颅多普勒血流分析仪
LH-8000系列超声经颅多普勒血流分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2230577号
注册证编号
徐州蓝海医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市三环东路机场路口1号-302
产品名称
LH-8000系列超声经颅多普勒血流分析仪
管理类别
2
型号规格
LH-8000A、 LH-8000B
结构及组成
LH-8000系列超声经颅多普勒血流分析仪主要由主机、超声探头、显示器、TCD专用USB模块、台车和TCD软件组成。超声探头由脉冲多普勒探头(PW)2MHz、连续多普勒探头(CW)4MHz组成，超声探头与患者接触部分材料为5010环氧树脂。基本参数：超声工作频率：PW脉冲超声频率：2MHz ，CW连续超声频率：4MHz ，流速测量范围：PW脉冲方式：当超声工作频率为2MHz 时，测量范围不窄于20cm/s～200 cm/s ，CW连续方式：当超声工作频率为4MHz 时，测量范围不窄于10cm/s～100cm/s，最大工作距离：PW脉冲方式：2MHz探头最大工作距离(深度)为160mm，CW连续方式：4MHz探头最大工作距离(深度)为30mm，正常连续工作时间应大于4h。
适用范围
适用于对颅内外的血流进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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