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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用消毒超声耦合剂
医用消毒超声耦合剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2230701号
注册证编号
南京道大药业有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市六合区中山科技园科创大道9号B9幢第一层
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
2
型号规格
12g/支、20g/支、50g/支、100g/支、250g/支、500g/支
结构及组成
医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶性制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、丙二醇、三氯生、去离子水和氢氧化钠组成。基本参数：声速(35℃)：1520～1620m/s，声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106，声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05，粘度(25℃)：≥30，pH值：5.5～8.0，抑菌性能：耦合剂作用10min后，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90%。
适用范围
用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜的透声介质，并具有消毒作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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