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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用消毒超声耦合剂
医用消毒超声耦合剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2231077号
注册证编号
江苏永发医用设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐余镇长丰村
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
2
型号规格
12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g
结构及组成
医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水等组成，按照装量的不同分为十种规格。基本参数：pH值：5.5～8.0；耦合剂作用10min后，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥90%,细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、真菌不得检出。
适用范围
用作超声探头与人体皮肤—粘膜间透声介质，并具有消毒作用，能减少医源性交叉感染的机率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.05
有效期至
2019.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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