苏食药监械(准)字2014第2231105号

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

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无锡市新区科技创业园二区205室

全数字超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统

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HY3088、HY3080、HY3066、HY3060、HY3022、HY3020、HY3011、HY3010

全数字超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统按功能、外形不同分为推车式和便携式两种，包括HY3088、HY3080、HY3066、HY3060、HY3022、HY3020、HY3011、HY3010共8种型号。推车式由主机、探头、显示器、电动流产吸引器(外购有证产品)组成，便携式由主机、探头、电动流产吸引器(外购有证产品)组成。主配6.0MHzR10宽频凸阵妇科术中探头，选配3.5MHzR60宽频凸阵腹部探头、6.5MHzR12宽频凸阵经阴道探头。根据型号不同系统可分别选配激光打印机、彩色打印机、视频图像打印机、光盘驱动。基本参数：6.0MHzR10宽频凸阵探头(妇科术中探头)：标称频率：6.0MHz；最大探测深度：≥60mm；侧向(横向)分辨力：≤1mm(深度≤40mm)；轴向(纵向)分辨力：≤1mm(深度≤40mm)；几何位置精度：横向≤5％，纵向≤5％；盲区：≤4mm；切片厚度：≤5mm。3.5MHzR60宽频凸阵探头(腹部探头)：标称频率：3.5MHz；最大探测深度：≥180mm；侧向(横向)分辨力：≤3mm(深度≤80mm)，≤4mm(80mm＜深度≤130mm)；轴向(纵向)分辨力：≤1mm(深度≤80mm)，≤2mm(80mm＜深度≤130mm)；几何位置精度：横向≤5％，纵向≤5％；盲区：≤4mm；切片厚度：≤6mm。6.5MHzR12宽频凸阵探头(经阴道探头)：标称频率：6.5MHz；最大探测深度：≥60mm；侧向(横向)分辨力：≤1mm(深度≤40mm)；轴向(纵向)分辨力：≤1mm(深度≤40mm)；几何位置精度：横向≤5％，纵向≤5％；盲区：≤4mm；切片厚度：≤5mm。吸引器基本参数:极限负压值：≥0.09MPa；瞬时抽气速率：≥20L/min；负压系统气密性：10s内压力上升≤3.33kPa/L；负压调节：在极限负压值范围内任意调节。

供超声实时监控下施行人工流产、取放节育环等妇产科手术用。

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2014.08.05

2019.08.04

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