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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >痔动脉结扎超声多普勒检查仪
痔动脉结扎超声多普勒检查仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2231283号
注册证编号
南京奥珂森电子有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区玄武大道699-1号南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼
产品名称
痔动脉结扎超声多普勒检查仪
管理类别
2
型号规格
AKS-200、AKS-100、AKS-101
结构及组成
痔动脉结扎超声多普勒检查仪由主机(含B超诊断工作模式部分和(或)超声多普勒工作模式部分)、直肠镜超声多普勒探头、B超主配探头、显示器、工作模式转换开关、键盘、轨迹球、功能键、台车式机箱(或便携式机箱)组成,可选配医学影像工作站、打印机、储存设备等。基本参数:超声多普勒工作模式下的主要技术指标:()超声工作频率:8MHz±1.2 MHz;最大探测深度≥10mm;流速测量范围:在10cm/s~100cm/s变化时有显示波形;B超诊断工作模式下的主要技术指标:探头标称频率:7.5MHz;最大探测深度:≥50mm(浅表探头和腔体探头);侧向、轴向分辨力≤1mm,盲区≤3mm,切片厚度≤10mm,面积和周长测量误差应在±20%范围内。
适用范围
探查痔动脉血管,帮助引导痔动脉结扎术。适用于下列临床条件:痔动脉结扎手术之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导;痔动脉硬化疗法之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导;丝线或胶圈结扎痔核之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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