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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全数字B型超声诊断仪
全数字B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2231246号
注册证编号
徐州市凯信电子设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州经济开发区C区－01(凯信大厦)
产品名称
全数字B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
KX2000G
结构及组成
KX2000系列全数字B型超声诊断仪由主机、探头等组成，主配3.5MHz R60凸阵宽频探头，选配6.5MHz R11腔内宽频探头、7.5MHzL40线阵宽频探头、视频记录仪，结构形式为携带式。探头的声透材料为硅橡胶，外壳材料为ABS。基本参数：主配探头3.5MHz：探测深度(mm)：≥170；侧向分辨力(mm)：≤2(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；纵向分辨力(mm)：≤1(深度≤80)，≤2(80＜深度≤130)；盲区：≤5mm；几何位置精度：横向纵向均≤5％。产品具有显示模式转换、局部放大、图像储存、B专科妇科、产科、泌尿、肾脏测量与计算及妇科检查、产科检查、泌尿系检查、肾脏检查报告等功能。
适用范围
用于腹部脏器(包括阴道腔内妇科、产科)、小器官的超声诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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