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一次性使用高频手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250044号
注册证编号
张家港市航天医疗电器有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市城北路43号
产品名称
一次性使用高频手术电极
管理类别
2
型号规格
DB-S、DB-J
结构及组成
一次性使用高频手术电极由刀头、柄部、手控开关(DB-S型)和电缆线组成。电极刀头采用1Cr18Ni9医用不锈钢材料制成,电缆线采用高频电缆,柄部采用ABS或其它无毒塑料制造,按控制方式不同分为手控型和脚控型两种规格,产品应无菌。
适用范围
与高频电刀配套使用,供手术时对组织进行电切、电凝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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