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微波热凝消融针
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250284号
注册证编号
南京长城信息系统有限公司
注册人住所
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生产地址
南京龙蟠中路168号江苏软件园2楼216座
产品名称
微波热凝消融针
管理类别
2
型号规格
XR-A、XR-B
结构及组成
微波热凝消融针由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、不锈钢管、微波辐射极组成,按频率不同分为两种型号,A型频率为2450MHz,B型频率为915MHz。基本参数:长度:150mm-250mm,直径:2.1φ,辐射极:长度:8mm-12mm,直径:2.1φ;驻波比不大于3.0;针的头部和柄部承受50HZ、1500V的正弦波试验电压,历时1min无击穿和闪络现象;针具有良好的刚性,最大绕度小于0.6mm。
适用范围
配合本企业微波治疗仪主机,在凝固治疗手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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