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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高频手术电极
一次性使用高频手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250287号
注册证编号
扬州市华威医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市广陵区头桥镇新桥村
产品名称
一次性使用高频手术电极
管理类别
2
型号规格
HWGDJ-Ⅰ-25、HWGDJ-Ⅰ-50、HWGDJ-Ⅰ-80、HWGDJ-Ⅰ-150、HWGDJ-Ⅱ-25、HWGDJ-Ⅱ-50、HWGDJ-Ⅱ-80、HWGDJ-Ⅱ-150
结构及组成
一次性使用高频手术电极按控制方式分手控和脚控两种形式，每种形式按刀头长度不同又分为四种型号。手控电极由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成；脚控电极由刀头、柄部、插头、电缆线组成。电极的柄部及手动按钮采用ABS或其他无毒塑料制造，刀头采用不锈钢材料制造，电缆线须采用柔软性好的高频电缆线制造。性能参数：刀头部分的硬度：16HRC～26HRC；刀头部分的表面粗糙度≤3.2μm；电极与高频连接线应导通良好，阻抗值≤5Ω。产品应无菌。
适用范围
与高频手术器(高频电刀)配套，分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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