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高频手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250444号
注册证编号
江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
高频手术电极
管理类别
2
型号规格
TD-Q-5-S、TD-Q-10-S、TD-Q-18-S、TD-D-5-S、TD-D-10-S、TD-D-18-S、TD-Q-5-J、TD-Q-10-J、TD-Q-18-J、TD-D-5-J、TD-D-10-J、TD-D-18-J、TD-QD-5-S、TD-QD-10-S、TD-QD-18-S、TD-QD-5-J、TD-QD-10-J、TD-QD-18-J
结构及组成
高频手术电极由刀头(不锈钢)、柄部(ABS或其它无毒塑料)、插头和电缆(高频电缆线)等组成,按控制方式不同分为脚控和手控两种,按工作方式不同分为切割、电凝、切割和电凝组合三种,按工作方式、刀头长度和控制方式不同分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
与最大开路电压不超过6000V;高频输出功率不超过300瓦的高频手术设备配套使用,对人体组织进行电凝、电切割用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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