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ZD系列肛肠病检查治疗系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250445号
注册证编号
无锡中德医疗器械制造有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省宜兴市万石镇工业集中区
产品名称
ZD系列肛肠病检查治疗系统
管理类别
2
型号规格
ZD-801、ZD-802、ZD-803、ZD-804、ZD-805、ZD-806
结构及组成
ZD系列肛肠病检查治疗系统由治疗部分和影像部分组成，治疗部分包括治疗主机、手术电极(单极高频手术电极：电刀笔、电钳、双极高频手术电极：电凝镊)、脚踏开关，影像部分包括电脑、CCD镜头、打印机、直肠内窥镜、氙灯光源。基本参数：声响提示：≥62dB，主载频率：0.7～0.9MHz，输出功率：电钳单极电凝：30W±20%，电凝器单极电凝：30W±20%，电凝镊双极电凝30W±20%，电刀笔单极电切：10W±20%。
适用范围
适用于肛肠科内、外痔、混合痔、环状痔、肛裂、肛瘘等肛肠疾病的检查与治疗(ZD-801、ZD-802无检查功能，ZD-803无治疗功能)，可与结肠镜配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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