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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250804号
注册证编号
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
手术电极手柄型号：DJ-101、DJ-102电极头规格型号见附件
结构及组成
一次性使用手术电极主要构造由手术电极手柄和电极头两部分组成，手术电极手柄由塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成，电极头由电极和绝缘套管组成。手术电极手柄根据电源线长度分两种，可适配的电极头有：刀形、针形、球形、环形钨丝、方形钨丝、三角形钨丝六种形状，37种规格，电极头基本尺寸及规格型号见附件。电极采用的材料有不銹钢Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10及钨丝。产品应无菌。
适用范围
与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.20
有效期至
2019.06.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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