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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DHL系列多系统综合治疗仪
DHL系列多系统综合治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2260202号
注册证编号
南京三乐机电技术研究所有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市中山北路215号
产品名称
DHL系列多系统综合治疗仪
管理类别
2
型号规格
DHL-A、DHL-B、DHL-C、DHL-D
结构及组成
DHL系列多系统综合治疗仪由主机、理疗用电极组成，电极为：乳房电极片、椭圆形电极片、圆形电极片和阴道电极棒。按项目配置不同分为四种型号。基本参数：基本脉冲波形为矩形波；脉冲的频率为800Hz，正脉冲宽度为0.4ms；负脉冲宽度为0.85ms；调制脉冲波形有梯形波(频率为0.5Hz-10Hz)、三角形波(频率为2Hz-8Hz)、钟形波(频率为0.5Hz-10Hz)；治疗仪最大输出时有效值不大于38V；皮肤电极单个脉冲最大输出不超过280mJ；输出幅度的调节连续均匀，输出幅度增量小于1V，最小输出不大于最大输出的2%；治疗时间分为定时20min、30min、40min和不定时；具有开路保护功能。
适用范围
供产后泌乳不足、产后尿潴留、子宫复旧、人工流产手术镇痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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