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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LEO-16系列输卵管通液诊断治疗仪
LEO-16系列输卵管通液诊断治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2260489号
注册证编号
江苏雷奥生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州高新区第二工业园银山路16号
产品名称
LEO-16系列输卵管通液诊断治疗仪
管理类别
2
型号规格
LEO-1601、LEO-1601A、LEO-1601B
结构及组成
LEO-16系列输卵管通液诊断治疗仪按结构式样不同分为便携式、台式和推车式，主要由控制系统、电源系统、助推系统、打印机(便携式为内置微型、台式和推车式选配喷墨或激光打印机)等组成。基本参数：注液量：诊断用每次注液量≤25ml±2ml，治疗用每次注液量在0～50ml范围；注液速度：诊断工作方式：管路压力小于12.0KPa时，注液速度为8.0ml/min，管路压力大于12.0KPa时，注液速度为4ml/min，治疗工作方式：注液速度可设定为2 ml/min、 4ml/min 、8ml/min、12ml/min；压力显示及准确度：数显，显示范围：0～50KPa，分辨率0.1KPa。
适用范围
供输卵管疾病的诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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