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间歇式充气压力系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2260508号
注册证编号
洁定医疗器械(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区方洲路158号
产品名称
间歇式充气压力系统
管理类别
2
型号规格
Flowtron Excel、Flowtron Universal
结构及组成
间歇式充气压力系统主要由充气泵、压力连接管(Flowtron Excel适用)和护套组成,所有护套,包括小腿护套、全腿护套和脚部护套(FlowtronUniversal适用)均为选配,护套主要采用聚酯纤维材料制成,充气泵可选配电池。基本参数:FlowtronUniversal正常工作时,气泵通过连接管向护套充气,充气过程呈交替式,气泵连接小腿和小腿/全腿护套时,工作周期60秒,压力从(0~40)mmHg,时间47.5秒,压力保持在40mmHg,保持时间12.5秒,气泵连接脚部护套时,工作周期30秒,压力从(0~130)mmHg,时间27秒,压力保持在130mmHg,保持时间3秒。FlowtronExcel正常工作时,气泵通过连接管向护套充气,充气过程呈交替式,气泵连接小腿护套时,工作周期60秒,通过气泵压力控制旋钮调节护套充气压力,护套充气时间12秒,放气时间48秒。
适用范围
用于在进行间歇式气动压迫的过程中,增加患者的静脉血液流速,从而有助于防止出现深静脉血栓症和肺部栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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