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全胸腔高频脉冲排痰系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2260926号
注册证编号
南京乐基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口经济开发区万寿路15号B4
产品名称
全胸腔高频脉冲排痰系统
管理类别
2
型号规格
ACS 206、ACS 205、ACS 204、ACS 203、ACS 202、ACS 201
结构及组成
全胸腔高频脉冲排痰系统主要由一台复合高频空气震荡机,一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器(ACS 206、ACS 204、ACS 202有压缩空气式雾化器,ACS205、ACS 203、ACS201无压缩空气式雾化器)组成,其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管、雾化装置组成。基本参数:振动频率:工作频率范围为5~20Hz,调节步进1Hz,最大频率20Hz,定时范围:1~60分钟,调节步进1分钟,振动强度1-11可调,调节步进1(压力),压力范围为0.5~3.9Kpa,抗牵拉性:导气软管与主机、压力气囊背心之间连接应牢固,在承受5N的拉力情况下,不得出现松动、脱落现象,断裂强度:压力气囊背心制作材料的断裂强度应≥20N,最大雾化率:雾化器最大雾化量≥0.2ml/min。
适用范围
适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者,促进患者痰液的排出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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