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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生物刺激反馈仪
生物刺激反馈仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2260963号
注册证编号
南京麦澜德医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区芝兰路18号(科学园)
产品名称
生物刺激反馈仪
管理类别
2
型号规格
MLD B2、MLD B2T、MLD B2S、MLD B4、MLD B4S、MLD B4Plus、MLD B6
结构及组成
生物刺激反馈仪由主机(含嵌入式软件， 4个电刺激通道、4个肌电采集通道)、电极线、阴道电极、直肠电极、粘胶电极片 、参考电极、打印机、音箱组成。基本参数：AD采样率： 8192Hz/通道，采样位数：16位；肌电放大器的性能 ： 测量范围：1μV～999μV(r.m.s)，最高分辨率：小于0.2μV(r.m.s)，输入噪声：小于1μV(r.m.s)，通频带：25Hz～500Hz(-3dB)，差模输入阻抗：大于5MΩ，共模抑制比：大于100dB；刺激器性能：刺激强度： 0mA～100mA，刺激频率：2Hz～250Hz，脉冲宽度：20μs～1000μs，上升/下降时间：0s～20s。
适用范围
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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