苏食药监械(准)字2014第2261225号

苏州好博医疗器械有限公司

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江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号东楼

空气波压力治疗仪

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HB910A、HB910B、HB910C、HB910D、HB920A、HB920B、HB920C、HB920D

空气波压力治疗仪由主机、电疗输出线、电极、充气导管、气囊组成。电极采用外购具有医疗器械注册证的产品(电极参数：电阻不超过3KΩ；圆形电极直径20mm～100mm；矩形电极尺寸大于32mm×32mm，小于100mm×100mm；与人体接触部分材料为聚丙烯酸钠胶体)。按结构及通道数不同可分为8种型号。基本参数：生物波功能：具有连续波、正弦波和方波三种输出模式；生物波调制频率范围为0.02Hz～4Hz，脉冲频率为1Hz～99Hz可调，步长为1Hz；在阻抗负载为500Ω时，生物波输出幅度为0～25V，分0～50无量纲数可调，步长为1；在输出开路时，生物波输出峰值电压≤100V；生物波脉冲宽度为500μs；生物波输出辐度最大时，每个脉冲的电量应大于7?C；单个脉冲最大输出的能量应不超过300mJ。空气波压力治疗功能：具有八种充气模式；治疗仪压强范围5～25kPa可调；极限正压应不超过40kPa，且超过2kPa的持续时间应不大于3min；具有过压保护措施，以保证在单一故障状态下能够在气囊和连接管路中产生的最大压强，不大于最大输出压强的1.2倍，且不大于40kPa；具有电源开关之外的功能开关，可随时中止治疗程序；连续工作时间大于8小时。

适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。

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2014.09.05

2019.09.04

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