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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >磁热治疗贴
磁热治疗贴
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2261228号
注册证编号
盐城艾泽生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省盐城市射阳县射阳港经济区人民东路2号
产品名称
磁热治疗贴
管理类别
2
型号规格
AZL-A、AZL-B、AZL-C、AZL-D、AZL-E、AZL-F
结构及组成
磁热治疗贴由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成。磁片采用符合GB/T13560-2009《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，其化学式为Nd2Fe14B。远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成；发热体主要由铁粉、活性炭、食盐等组成，用透氧膜或塑料袋灌装；背衬粘贴部由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为六个规格。基本参数：温度特征：升温时间应≤30min，最高温度≤60℃，持续时间应≥10h，温度保证时间≥5h；磁片的磁感应强度应为15mT～210mT；远红外布导热胶层的远红外发射波长范围在8～15μm，其法向比辐射率应不低于80%。
适用范围
适用于因肩周炎、关节炎、颈椎病、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛、椎间盘突出、软组织扭伤等所致的各种疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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