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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双水平呼吸治疗仪
双水平呼吸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2261251号
注册证编号
科迈(常州)电子有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区漓江路7号
产品名称
双水平呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
ST228、ST528、ST528A
结构及组成
双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器(选配件)、交流电源适配器(含电源线)和空气滤芯等组成,分为三种型号。基本参数：工作模式：ST228为S、CPAP，ST528为S、T、ST、CPAP，ST528A为S、T、ST、CPAP、Auto；输出压力调节范围：IPAP：ST228为4～20cmH2O；ST528和ST528A为4～25cmH2O；EPAP：ST528和ST528A为4～25 cmH2O；ST228为4～20cmH2O。压力可调，调节间隔为0.5 cmH2O；延时升压：延时范围0～60min，调节间隔为1 min；连续工作时间≥8小时；具有自动开/关机、漏气保护、电源中断、呼吸暂停等提示功能
适用范围
供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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