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千佛手治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2261242号
注册证编号
南京千佛手医药科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
南京卫岗26号3幢
产品名称
千佛手治疗仪
管理类别
2
型号规格
QFS-Ⅰ型、QFS-Ⅱ型、QFS-Ⅲ型、QFS-Ⅳ型
结构及组成
千佛手治疗仪按照组成和功能不同,分为四种型号,I型由发热体、隔热层和布质治疗带组成,Ⅱ型、Ⅲ型由主机控制装置、发热体、隔热层和治疗带组成;Ⅱ型为一路输出,只有一条治疗带,Ⅲ型为双路输出,由两条治疗带;Ⅳ型在Ⅲ型的基础上增加了液晶显示屏,同时增加了神经和肌肉刺激器输出部分及电极。基本参数:治疗仪表面工作温度:高温56℃±3℃;中温:48℃±3℃(QFS-Ⅰ型不适用);低温:40℃±3℃,接触人体温度≤60℃,最低温度≥37℃;功耗:QFS-Ⅰ型≤20VA,QFS-Ⅱ型、QFS-Ⅲ型、QFS-Ⅳ型≤100VA;刺激器部分(仅限QFS-Ⅳ型):脉冲工作频率为0~2500Hz,调制频率为0~150Hz,脉冲宽度为0~0.2mS,波形为调制波,处方类型为推拿波、按摩波、揉捏波,500Ω负载时电阻最大输出电压≤100VPP(最小到最大可调),500Ω负载时电阻最大输出电流≤80mA(最小到最大可调),开路条件下测量时,输出峰值电压≤500V。电极尺寸通常为10cm×7cm,7cm×5cm。
适用范围
适用于前列腺增生、前列腺炎症及颈椎病、腰腿痛、肩周炎、各类关节炎、软组织损伤的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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