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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PLX8500C-201型数字化医用X射线摄影系统
PLX8500C-201型数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300028号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
PLX8500C-201型数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
PLX8500C-201
结构及组成
PLX8500C-201型数字化医用X射线摄影系统由X射线管组件(组合式，108B)、X射线管(XD65-0.6/1.3-130)、限束器(X8200)、操作台(C8200)、电器控制装置(G8500C)、移动终端(TM8500C-201)、X射线平板探测器(FDX4343R)、图像处理系统(T8500C-201)、液晶显示器(MD19C1G)、U臂(Z8500)组成。性能参数：最大输出电功率的加载因素组合：125kV、200mA；标称电功率：20kW，对应的加载因素组合为100kV、20mAs(200mA、0.1s)；X射线管电压：40kV～125kV，连续可调，步长为1kV；电流时间积：0.4mAs～360 mAs，分54档。
适用范围
适用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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