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PLX160C型数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300180号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
PLX160C型数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
PLX160C
结构及组成
PLX160C型数字化医用X射线摄影系统由X射线管组件(组合式，108A)、X射线管(KL65-0.6/1.3-130)、限束器(X-160)、移动终端(TM160B)、X射线平板探测器(FDX3543RP)、图像处理系统(T160B)、液晶显示器(MD19C1G)、摄影床(Z160C)、胸片架(L103)组成。性能参数：最大输出电功率的加载因素组合为125kV、200mA；标称电功率为20kW，对应加载因素组合为100kV、20mAs(200mA、0.1s)；管电压调节范围：40kV～125kV，连续可调，步长为1kV；电流时间积调节范围：0.4mAs～360mAs，分54档；有防过载措施。
适用范围
供患者胸部、腹部、腰椎、四肢等病变部位进行X射线摄影检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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