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PLX8500CD系列数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300221号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
PLX8500CD系列数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
PLX8500C、PLX8500D
结构及组成
PLX8500CD系列数字化医用X射线摄影系统由高压发生器(G201)、X射线管组件(H1080X或E7252X)、X射线管(KL80-0.6/1.2-150H或E7252)、限束器(X-8500)、操作台(C8500)、电器箱(G8500)、DR数字X光探测器(D8500C)、影像系统(T8500C)、液晶显示器(MD19M1或P1913Sb)、立柱(Z8500)组成。性能参数:最大输出电功率:导致最大输出电功率的加载因素组合,PLX8500C为110 kV、500 mA,PLX8500D为100kV、650 mA;标称电功率:PLX8500C,标称电功率为50kW,对应加载因素组合为100 kV、500 mA、100 ms;PLX8500D,标称电功率为65 kW,对应加载因素组合为100kV、650 mA、100 ms;X射线管电压调节范围:40 kV~150 kV;X射线管电流:PLX8500C,调节范围:10 mA~500 mA PLX8500D:调节范围:10 mA~650 mA;加载时间调节范围:1 ms~12500 ms;电流时间积调节范围:0.1mAs~630 mAs。
适用范围
供患者胸部、腹部、骨与软组织进行数字化X射线摄影检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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