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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字移动式摄影X射线机
数字移动式摄影X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300343号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号
产品名称
数字移动式摄影X射线机
管理类别
2
型号规格
PLX1000
结构及组成
数字移动式摄影X射线机由便携式X射线源组件(H1000)、移动终端(TM1000)、X射线平板探测器(FDX3543RP)、数字工作站(T1000)、移动立柱(L1000)、胸片架(L103)、简易摄影床(PLXF152)、移动箱(G1000)组成。基本参数：导致最大输出电功率的加载因素组合为100kV、20mA;标称电功率为2kW,对应加载因素组合为100kV、20mA、0.1s；X射线管电压调节范围：40 kV～100 kV，连续可调，步长为2 kV；加载时间调节范围：0.02s～5s,分24档；电流时间积调节范围：0.4mAs～200mAs,分档可调。
适用范围
供临床用于人体X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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