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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KP2018系列高频数字化X射线机
KP2018系列高频数字化X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300578号
注册证编号
南京卡普科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市沿江工业开发区和鑫路36号
产品名称
KP2018系列高频数字化X射线机
管理类别
2
型号规格
KP2018A、KP2018B
结构及组成
KP2018系列高频数字化X射线机主要由高压发生装置(高压发生器)、X射线源组件(X射线管组件和限束器)、控制装置(控制台和控制柜)、机械装置(UC/U臂和简易摄影床)、X射线成像系统(平板/CCD探测器、图像工作站和显示器)组成，其中，KP2018A型最大功率80kW(含50kW)，摄影管电压：40～150kV，摄影管电流：32～630mA，KP2018B型最大功率50kW(含30kW)，摄影管电压：40～125kV，摄影管电流：32～400mA。
适用范围
供医疗机构作数字化X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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