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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DG3310系列C形臂X射线机
DG3310系列C形臂X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300605号
注册证编号
南京华东电子集团医疗装备有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
南京经济技术开发区(马群科技园神马路2号)
产品名称
DG3310系列C形臂X射线机
管理类别
2
型号规格
DG3310A、DG3310A1、 DG3310B、 DG3310B1、 DG3310C、 DG3310C1
结构及组成
DG3310系列C形臂X射线机分电动、手动两个系列，由X射线组合机头(DG3310A、DG3310B为固定阳极；DG3310C为旋转阳极)、X射线影像增强器、电视系统、C形臂支架、控制器、可移动机架等组成，可分别选配视频打印机、遥控器、图像存储器。按有无活动小车、X射线组合机头型式不同分为三种型号。主要参数：管电压(透视、摄影)：DG3310A(B)：40kV～110kV，DG3310C：40kV～120kV；管电流：透视、脉冲透视：0.5mA～5mA，增强透视：5mA～10mA；摄 影管电流：20/30mA～60mA；电流时间积：1mAs～250mAs；图像亮度鉴别等级：不小于8级。
适用范围
用于X射线透视和摄片诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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