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SKY200型高频医用诊断X射线摄影机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300825号
注册证编号
南京威达天宇医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市白下区健康路185号
产品名称
SKY200型高频医用诊断X射线摄影机
管理类别
2
型号规格
SKY200
结构及组成
SKY200型高频医用诊断X射线摄影机主要由X射线源组件、高频变压器组件、操作台、控制柜、摄影床组件、限束器组成。基本参数:最大输出功率:20kw(100kv、200mA、160mAs);管电压调节范围:40kv~125kv,连续调节;X线管电压偏差应不大于10%;电流时间积调节范围:0.5~320mAs,分档可调,偏差应不大于±(10%+0.2 mAs);摄影床离地高度为690mm,横向移动行程为220mm,纵向移动行程为900mm,具有±10mm相对误差。
适用范围
对患者胸部、腹部、腰椎、四肢等病变部位进行X射线摄影检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.25
有效期至
2019.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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