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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2300894号
注册证编号
飞利浦医疗(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区钟园路258号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
PrimaryDiagnost DR GT
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由以下几部分组成：a) 高压发生器(型号：M-CABINETEPS-ETA-CXA，配置：M-CABINET EPS-ETA-CXA 50 kW)b)X射线源组件(球管：E7252X，限束器：RalcoR108/F)c)多功能支架(摄影床：PatientTable WithDigital Bucky，胸片架：WallStand With DigitalBucky，球管立柱：TUBE STANDPrimaryDiagnost)d)图像处理系统(包含计算机、显示器、键盘和鼠标)e) 平板探测器：1417P，选配件：不间断电源，剂量面积计，固定附件，主电源变压器，扶手，头枕，片盒架，附件：扩展把手。基本参数见附件。
适用范围
用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查(不适用于乳腺摄影和牙科摄影)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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